Biontech und Pfizer mit ersten Daten aus deutscher Covid-Impfstoff-Studie

FRANKFURT (Dow Jones)--Biontech und der US-Pharmakonzern Pfizer machen Fortschritte bei der Entwicklung ihres Impfstoffes gegen Covid-19. Wie das in Mainz ansässige Biotechnologie-Unternehmen mitteilte, zeigen die Daten aus der laufenden deutschen Phase-1/2-Studie, dass der Impfstoffkanditat BNT162b1 hohe SARS-CoV-2-neutralisierende Antikörpertiter induziert. Der Impfstoff habe, im Vergleich zu den Ausgangswerten bei Studienbeginn, starke CD4+ und CD8+ T-Zell-Antworten hervorgerufen. Die RBD-spezifischen T-Zellen, die in immunisierten Probanden durch BNT162b1 hervorgerufen wurden, deuteten auf ein starkes Potenzial einer zellvermittelten antiviralen Aktivität hin. Das Zytokin-Profil zeige, dass Vakzin-induzierte T-Zellen einen Th1-Phänotyp aufweisen, der für die antivirale Immunantwort wichtig sei.

Die durch den Impfstoffkanditaten induzierten Antikörper zeigen den weiteren Angaben zufolge eine bereitgefächerte pseudovirus-neutralisierende Aktivität gegen ein Panel von 16 verschiedenen SARS-CoV-2-RBD-Varianten, die in publizierten SARS-CoV-2-Sequenzen identifiziert wurden, als auch gegen den neuen dominanten D614G-Virusstamm. Die Induktion robuster Immunantworten mit RBD-spezifischen Antikörpern und T-Zellen weise auf das Potenzial für mehrere verschiedene vorteilhafte Schutzmechanismen gegen Covid-19 hin.

Laut Mitteilung deuteten die Daten darauf hin, dass BNT162b1 sicher angewendet werden kann mit einem handhabbaren Verträglichkeitsprofil. Lokale und systematische Reaktionen nach Immunisierung mit BNT162b1 seien Dosis-abhängig, generell mild bis moderat ausgeprägt gewesen und nur vorübergehend aufgetreten, so Biontech. Gelegentlich auftretende stärkere Nebenwirkungen (Grad 3, z.B grippeähnliche Symtome und Reaktionen an der Einstichstelle) seien spontan von selbst verschwunden oder hätten mit einfachen Maßnahmen behandelt werden können. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden laut Biotech nicht festgestellt.

"Es ist ermutigend, dass die Daten für BNT162b1 aus der deutschen Studie im starken Einklang mit den bisherigen Ergebnissen der US-Studie stehen. Die vorläufigen Daten zeigen, dass unser mRNA-basierter Impfstoff bereits bei sehr niedrigen Dosen sowohl Antikörper- als auch T-Zell-Antworten induzieren konnte. Wir sind überzeugt, dass beide Mechanismen eine wichtige Rolle für die wirksame Bekämpfung von Krankheitserregern wie SARS-CoV-2 spielen könnten", so Özlem Türeci, Chief Medical Officer und Mitgründerin von Biontech.

Die vorläufigen Daten wurden an 60 Probanden im Alter zwischen 18 und 55 Jahren evaluiert. Eine globale Phase-2b/3-Studie, an mehr als 30.000 Probanden, zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes soll abhängig von der behördlichen Genehmigung im späten Juli 2020 beginnen.

Vor rund einer Woche hatten Pfizer und Biontech in den USA den so genannten Fast Track Status der US-Zulassungsbehörde FDA erhalten. Hiermit erhält der Impfstoff gegen Covid-19 die Möglichkeit einer beschleunigten Zulassung.

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DJG/err/jhe

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July 20, 2020 09:46 ET (13:46 GMT)