anmeldenBayer bekommt EU-Zulassung für Mittel gegen Prostatakrebs
Bayer hat nun auch die EU-Zulassung für Darolutamid zur Behandlung erwachsener Männer erhalten, deren kastrationsresistenter Prostatakrebs ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweist.
Das teilte der Pharma- und Agrochemiekonzern zu Wochenbeginn mit. Ende Januar hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur bereits die Zulassung empfohlen.
Das Präparat mit dem Markennamen Nubeqa ist von Bayer und dem finnischen Pharmaunternehmen Orion Corporation entwickelt worden und bereits in den USA, Brasilien, Kanada und Japan zugelassen. Weitere Zulassungsanträge wurden bereits gestellt oder sind in Planung. Bayer ist laut Kooperation mit Ausnahme einiger europäischer Märkte, darunter auch Deutschland, Frankreich und Großbritannien, allein für den Vertrieb zuständig.
Darolutamid hat aus Sicht von Bayer ein maximales jährliches Umsatzpotenzial von mehr als 1 Milliarde Euro.
DJG/rio/sha
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