FDA-Prüfverfahren

GSK-Aktie in Rot: FDA nimmt Zulassungsantrag für Momelotinib an - Ein US-Kläger will Zantac-Klage zurückziehen


GSK-Aktie in Rot: FDA nimmt Zulassungsantrag für Momelotinib an - Ein US-Kläger will Zantac-Klage zurückziehen

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Antrag auf Zulassung von Momelotinib für die Behandlung von Myelofibrose des Pharmakonzerns GSK angenommen.

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Die Behörde habe den 16. Juni 2023 als Datum festgelegt, bis zu dem das FDA-Prüfverfahren abgeschlossen sein müsse, teilte GSK mit und fügt an, der Zulassungsantrag basiere auf den Ergebnissen der wichtigsten Phase-3-Studien, bei denen alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte erreicht wurden sind. Momelotinib ist derzeit auf keinem Markt zugelassen.

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GSK: Ein US-Kläger will Zantac-Klage zurückziehen

Beim Pharmakonzern GSK besteht die Aussicht, dass die erste mehrerer Schadenersatzklagen in den USA im Zusammenhang mit dem nicht mehr zugelassenen Magenmittel Zantac zurückgezogen wird. Wie die GSK plc am Dienstagabend mitteilte, plant der Anwalt des Klägers, eine entsprechende Mitteilung über die Rücknahme der Klage bei Gericht.

GSK teilte weiter mit, in der Klage im Fall Joseph Bayer sei kein Vergleich erzielt worden, und es sei auch keine Zahlung für die Rücknahme der Klage erfolgt.

"GSK begrüßt dieses Ergebnis und glaubt, dass die Klagerücknahme von Herrn Bayer das richtige Ergebnis ist. Das überwältigende Gewicht der wissenschaftlichen Beweise unterstützt die Schlussfolgerung, dass es kein erhöhtes Krebsrisiko im Zusammenhang mit der Verwendung von Ranitidin gibt", teilte das Unternehmen mit.

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Ranitidin ist der Wirkstoff in dem Medikament Zantac, das vor allem gegen Sodbrennen und Magengeschwüre eingesetzt wurde.

Vergangene Woche gingen die Aktien von GSK, Sanofi und Haleon PLC auf Achterbahnfahrt, nachdem einige Analysten auf mögliche Risiken für die Pharmakonzerne im Zusammenhang mit den US-Klagen zu Zantac hingewiesen hatten.

Den Analysten der Deutschen Bank zufolge könnten Belastungen "in Milliarden-Dollar-Höhe" entstehen. Die Analysten der Credit Suisse merkten an, dass der Börsenprospekt von Haleon auf "möglichen" Schadenersatz im Zusammenhang mit Zantac hinweist.

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An der NYSE notiert die GSK-Aktie zeitweise 1,67 Prozent im Minus bei 34,67 US-Dollar.

LONDON (Dow Jones)

Bildquellen: BEN STANSALL/AFP/Getty Images

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Datum Rating Analyst
18.09.26 GSK Hold Deutsche Bank AG
17.09.26 GSK Neutral UBS AG
15.09.26 GSK Hold Deutsche Bank AG
15.09.26 GSK Buy Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG (Berenberg Bank)
14.09.26 GSK Underweight JP Morgan Chase & Co.

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