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Medikament von Merck kommt in beschleunigtes US-Zulassungsverfahren
Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft die Kombination des Eisai-Medikaments Lenvima mit Mercks Keytruda bei fortgeschrittenem Nierenzell- und Endometriumkarzinom vorrangig.
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Die Unternehmen teilten mit, dass die Behörde für die Anträge, die die Kombination als Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom abdecken, einen Termin Ende August festgelegt hat.
Für Patienten mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom, bei denen die Krankheit nach einer vorherigen systemischen Therapie fortgeschritten ist und die nicht für eine kurative Operation oder Bestrahlung in Frage kommen, hat die FDA den 3. September als Zieltermin für die Zulassung der Kombination festgelegt.
Die FDA gewährt Medikamenten, die das Potenzial haben, die Behandlung einer schwerwiegenden Krankheit signifikant zu verbessern, eine vorrangige Prüfung und verkürzt damit den Prüfungszeitraum.
DJG/DJN/jhe/sha
FRANKFURT (Dow Jones)
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Bildquellen: Merck KGaA
