GSK: HIV-Prävention Cabotegravir erhält EMA-Empfehlung für EU

Von Anthony O. Goriainoff

LONDON (Dow Jones)--GSK hat für sein HIV-Präventionspräparat Cabotegravir in der Europäischen Union die Empfehlung für die Marktzulassung erhalten.

Wie der in London börsennotierte Pharmagigant mitteilte, basiert die positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA auf den Ergebnissen der Phase-2b- und Phase-3-Studien HPTN 083 und 084. In diesen habe die Behandlung mit Cabotegravir - das nur sechsmal pro Jahr verabreicht wird - eine größere Wirksamkeit bei der Reduzierung des HIV-Risikos gezeigt als eine tägliche orale Präexpositionsprophylaxe.

Cabotegravir ist zur HIV-Prävention als langwirksame Injektionslösung Apretude und Tabletten derzeit in den USA, Australien, Südafrika, Simbabwe, Malawi, Botswana und Brasilien zugelassen. Die Einreichung bei anderen Zulassungsbehörden wird fortgesetzt, so GSK.

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July 24, 2023 03:18 ET (07:18 GMT)