BioNTech und Pfizer erhalten deutsches OK für COVID-19-Impfstoffstudie

Das Paul-Ehrlich-Institut erteilte die Genehmigung für den deutschen Teil der globalen Zulassungsstudie, die von BioNTech und Pfizer im Juli gestartet wurde, wie die beiden Unternehmen mitteilten.

Die Placebo-kontrollierte Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von BNT162b2 in bis zu 30.000 Probanden im Alter von 18 bis 85 Jahren. Die Probanden erhalten entweder BNT162b2 oder Placebo. Weltweit wurden bislang mehr als 25.000 Probanden in die Studie eingeschlossen.

"Eine große, kontrollierte Phase-3-Studie ist eine wesentliche Voraussetzung, um die Sicherheit und Wirksamkeit eines Impfstoffs zweifelsfrei zu belegen", sagte BioNTech-CEO und Mitgründer Ugur Sahin. "Die Einbindung von Studienzentren in Europa, und nun auch in Deutschland, hat speziell zum Ziel, eine hiesige Zulassung zu unterstützen."

Sollten die klinischen Studien erfolgreich verlaufen, planen Pfizer und BioNTech weiterhin, bereits im Oktober dieses Jahres die behördliche Zulassung von BNT162b2 zu beantragen. Bis Ende des Jahres wollen die Firmen dann bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen bereitstellen und planen, bis Ende 2021 über 1,3 Milliarden Dosen herzustellen.

FRANKFURT (Dow Jones)