Bayer: FDA lässt diagnostischen Test für Vitrakvi zu

Der sogenannte Test Foundationone CDX sei der erste therapiebegleitende diagnostische Test zur Identifizierung von Patienten mit neurotropher Rezeptortyrosinkinase-Genfusion, für die Vitrakvi eine geeignete Therapieoption wäre, so der DAX-Konzern. Es handele es sich um einen CGP-Test, der nun für alle soliden Tumore zugelassen sei, und somit einen breiteren Zugang zu Biomarker-Tests in der Onkologie ermögliche.

"Wir freuen uns darauf, unsere weltweite Zusammenarbeit mit Foundation Medicine fortzusetzen und Krebspatienten einen besseren Zugang zu Biomarker-Tests zu ermöglichen und die für sie richtige Behandlungsoption zu ermitteln", so Robert LaCaze, Leiter der Strategischen Geschäftseinheit Onkologie bei Bayer, laut Mitteilung.

Vitrakvi mit dem Wirkstoff Larotrectin ist ein Medikament, mit dem bösartige Tumore behandelt werden können, die auf einer Genmutation beruhen. Das Mittel blockiert ein Fusionsprotein, das als Treiber wirkt. Damit ist sein Einsatz anders als bei anderen Krebsmitteln nicht auf ein bestimmtes Organ beschränkt. Allerdings ist diese Krebsursache recht selten. Nur bei etwa einem Prozent aller Fälle liegt ein Fusionsprotein vor, an dem eines der drei NTRK-Gene beteiligt ist. Ob das Mittel im konkreten Fall für einen Patienten geeignet ist, muss mit einem molekulargenetischen Test ermittelt werden. Neben Foundation Medicine arbeitet Bayer auch mit anderen Testanbietern wie ArcherDX und Illumina zusammen.

FRANKFURT (Dow Jones)