FDA erteilt Dupixent von Sanofi "Breakthrough Therapy"-Status

Die FDA erteilte den Status für die Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE), einer allergieartigen, chronischen Entzündung der Speiseröhre bei Patienten ab zwölf Jahren oder Älter. Die Zulassung basiere auf positiven Ergebnissen aus dem ersten Teile einer Phase-3-Studie bei Patienten mit EoE, teilte Sanofi mit.

Gegenwärtig gibt es den Angaben zufolge keine von der FDA zugelassenen Medikamente gegen EoE. Allein in den USA sind etwa 160.000 Patienten von EoE betroffen, die derzeit mit verschiedenen nicht zugelassenen Therapien oder Ernährungsumstellungen behandelt werden. Bei etwa 50.0000 dieser Patienten haben mehreren Behandlungen nicht angeschlagen.

Dupixent ist in den USA bereits zur Behandlung von atopische Dermatitis, bestimmter Formen von Asthma und von chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen zugelassen.

FRANKFURT (Dow Jones)