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FDA gibt Muskellähmungstherapie von Bayer-Tochter bevorzugten Status
Die Bayer-Tochter Askbio bekommt für eine von ihr entwickelte neuartige Therapie zur Behandlung einer speziellen Form der Muskellähmung ein beschleunigtes Entwicklungsverfahren in den USA.
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Die Gesundheitsbehörde FDA gewährte der Gentherapie mit dem Kürzel Lion-101 dazu einen Fast-Track-Status, wie das US-Unternehmen mitteilte, dessen Übernahme Bayer im vergangenen Oktober verkündete.
Das Mittel soll zur Behandlung der Gliedergürteldystrophie Typ 2I/R9 eingesetzt werden, für die es bisher keinerlei Therapie gibt. Die Erkrankung ist selten und verursacht einen Schwund der Muskeln in Armen und Beinen. In der ersten Jahreshälfte 2022 soll mit der Dosierung im Rahmen einer klinischen Studie der Phase 1/2 begonnen werden.
DJG/rio/sha
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